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湖南:医院与企业合作 开展药物临床实验
2018-08-29 22:56:48 来源:华夏早报 编辑:贺强

导读:鼓励新药研发和开展仿制药一致性评价,是推进药品审评审批制度改革的重要内容

       华夏早报讯(记者 蒋颖 通讯员 杨乐 吴雅莉)8月28日,湖南省妇幼保健院与长沙都正生物科技(以下称都正生物)双方共建I期临床研究中心启动会顺利召开,这标志着省妇幼药物临床试验项目开展进入新起点。

       I期临床研究中心设在湖南省妇幼保健院严谨楼5楼,现有床位41张,抢救床2张,设知情同意室、采血室、生物样本处置室、配餐室、抢救室、护士工作站、医护办公室等,并配备抢救单元保障受试者的安全;具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程、管理制度及质量体系。
 


湖南省妇幼保健院I期临床研究中心揭牌。
 
       启动会上,湖南省食品药品监督局副局长梁毅恒强调,鼓励新药研发和开展仿制药一致性评价,是推进药品审评审批制度改革的重要内容,对促进我国已上市的药品质量的提高,及加快由仿制药大国向创新药强国的转变起到重要作用。他表示,湖南省妇幼保健院具有良好的基础平台,都正生物为全省处于领先地位的临床合同研究组织,两者在药物I期临床研究的领域强强合作,必将对我国创新药的研发和仿制药一致性评价工作作出重要的贡献。

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